SOLO2/ENGOT-Ov21试验终分析：奥拉帕利维持治疗卵巢癌总生存期与双盲相比无统计学差异！

凯伊帕利（Olaparib），PARP抗病毒，已被证明仍须收纳BRCA1/2突变的铌敏感的发作功能性高级别浆液功能性或子宫内膜所发卵巢癌症患儿的无重大突破存活期（SOLO2/ENGOT-Ov21飞行测试）。

本次再一分析目的是探究凯伊帕利对总存活期的效用。

这项在16个国家的123个医疗中心进行的随机随机对照、阿司匹林为相异的3期飞行测试，雇用了外国籍18岁的表征确诊的发作的高级别浆液功能性或子宫内膜所发卵巢癌症，有数原发功能性膀胱癌症或输卵管癌症，且既往给予过两个或以上的铌类化疗。受试患儿被随机（2:1）分至两组，给予凯伊帕利片（300 mg；两片 150mg，2次/天）或给定的阿司匹林片。主要站起是无重大突破存活期（已美联社），次要站起是总存活期。

干预暴露持续时间

2013年9年初3日-2014年11年初21日，总计雇用了295位患儿，随机分至两组：凯伊帕利组 196位、阿司匹林组 99位。一位患儿因随机分组缺失未给予凯伊帕利外科手术。

校正和未校正的总存活期

凯伊帕利组和阿司匹林组的中位随访时间分别为65.7个年初和64.5个年初，中位总存活期分别是51.7个年初和38.8个年初（风险比 0.74,95% CI 0.54-1.00；p=0.054）。

所致事件

最常见的3/4级需要即时外科手术的所致事件为肾病（凯伊帕利组 vs 阿司匹林组：21% vs 2%）。给予凯伊帕利外科手术的195位患儿中有50位（26%）发生了严重需要即时外科手术的所致事件，而阿司匹林组99共通点只有8位（8%）。凯伊帕利组有8位（4%）患儿的需要即时外科手术的所致事件导致死亡结局，其中6亦然被定性为与外科手术相关（3亦然恶性肿瘤增生出现异常syndrome和3亦然急功能性髓系白血病）。

总之，相较阿司匹林，凯伊帕利用于收纳BRCA1/2突变的铌敏感的发作功能性卵巢癌症可提供12.9个年初的中位总存活期效用。虽然未达到统计学意味，但该结果对于临床还是有一定意味的，支持在这类患儿中采用凯伊帕利维系外科手术。

原始出处：

Andres Poveda, et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a final ysis of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. March 18, 2021